Абстрактный

Клинические результаты применения биорезорбируемых каркасов на основе эверолимуса в сравнении с металлическими стентами, покрытыми эверолимусом, при ишемической болезни сердца: метаанализ рандомизированных клинических исследований

Рохан Мадху Прасад, Абдулла Аль-Абча, Ясир Амр Радван, Ахмед Эльшафи, Мохаммад Фахад Салам, Зульфикар Кутрио Балоч, Сандип Банга, Йехья Салех, Джордж С. Абела

Предыстория: Ранее было показано, что биорезорбируемые каркасы (BRS) не имеют существенного преимущества в клинических результатах по сравнению с металлическими стентами с лекарственным покрытием (DES) при продолжительности наблюдения в один год. Однако наличие долгосрочных побочных эффектов в настоящее время неизвестно. Этот метаанализ был проведен для сравнения среднесрочных клинических результатов BRS с эверолимусом и металлических стентов с эверолимусом (EES) у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Методы: Был получен всесторонний обзор всех соответствующих рукописей и рефератов исследований с момента их создания по март 2021 г. Метаанализ был проведен с использованием модели случайных эффектов для расчета отношения шансов (OR) с 95% доверительными интервалами (CI).

Результаты: Было включено одиннадцать рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) с общим числом пациентов 10 430 и медианно-взвешенным периодом наблюдения 2,66 года. Объединенный анализ данных не показал существенной разницы в смертности от всех причин (OR 0,99; 95% CI 0,77–1,26; p=0,92) или сердечно-сосудистой смертности (OR 0,96; 95% CI 0,69–1,32; p=0,79). Однако инфаркт миокарда (OR 1,38, 95% ДИ от 1,16 до 1,65, p = 0,0003), тромбоз стента (OR 2,91, 95% ДИ от 1,95 до 4,35, p < 0,00001), TLR (OR 1,27, 95% ДИ от 1,06 до 1,54, p = 0,01) и TVF (OR 1,22, 95% ДИ от 1,08 до 1,39, p = 0,002) оказались значительно выше в группе BRS.

Заключение: Данные среднесрочного наблюдения показывают, что эверолимус BRS не имеет существенной разницы в показателях смертности от всех причин по сравнению с EES. Однако эверолимус BRS имеет повышенную частоту сердечно-сосудистых событий и тромбоза в среднесрочной перспективе.